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產（chǎn）品介紹

泰它西普（pǔ）

通用名：泰它西普（pǔ）商品名：泰愛 ^? 研究（jiū）代號：RC18

泰它西（xī）普是由榮（rónɡ）昌生物自（zì）主研發的（de）全球首款（kuǎn）、同（tónɡ）類首創的（de）注射用重（zhònɡ）組B淋巴（bā）細胞刺激（jī）因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶（bǎ）點新型融（rónɡ）合蛋白產（chǎn）品，在自身（shēn）免疫疾病（bìnɡ）領域共有（yǒu）8個適應癥處于商（shānɡ）業化或后（hòu）期臨床試驗階段。其中，系統性（xìnɡ）紅斑狼瘡（chuānɡ）適應癥于（yú）2021年3月獲（huò）批在國內上市銷售（shòu），并于（yú）同年底進入國家醫保藥品目（mù）錄。由于具（jù）有新靶點、新結構（ɡòu）、新機制（zhì）的特點，泰它西普（pǔ）發明專利（lì）先后獲得（dé）中國、美國、歐洲等國家和地區（qū）的授權，得到了（le）國家“十（shí）一五”、“十（shí）二五”、“十三五（wǔ）”期間“重大新藥創制”科（kē）技重大專項支持。

維迪西妥（tuǒ）單抗

通用名：維迪西妥（tuǒ）單抗商（shānɡ）品名：愛地希 ^? 研究代（dài）號：RC48

維迪西（xī）妥單抗是（shì）由榮昌生（shēnɡ）物研發的（de）中國首個（ɡè）原創抗體偶聯（ADC）藥物，是（shì）我國首個（ɡè）獲得美國 FDA、中（zhōnɡ）國藥監局（jú）突破性療（liáo）法雙重認定的 ADC 藥物。其胃癌、尿路（lù）上皮癌適應癥分別（bié）于2021年6月（yuè）、2021年12月獲中（zhōnɡ）國藥監局（jú）批準上市（shì）銷售，并分別（bié）于2022年1月（yuè）、2023年1月進入國家醫保目錄。2021年（nián）8月，國際知名生物（wù）制藥公司（sī）西雅圖基（jī）因以高達26億美（měi）元的首付（fù）款和里程（chénɡ）碑付款，從高個（ɡè）位數到百（bǎi）分之十五（wǔ）以上的梯（tī）度銷售提（tí）成獲得了（le）維迪西妥（tuǒ）單抗的全（quán）球（亞太（tài）區除外）獨家許可（kě）協議，交易額一度刷新（xīn）中國制藥企業單品（pǐn）種海外授（shòu）權的最高（ɡāo）紀錄。

產品（pǐn）管線

目前，公司（sī）產品管線中處于研（yán）發和商業（yè）化階段的（de）創新藥物（wù）多達幾十（shí）個。除（chú）泰它西普（pǔ）、維迪西（xī）妥單抗兩大世界級新藥外，另有一（yī）款在眼科（kē）治療領域具有同類首創（First-in-class）潛力（lì）的VEGF/FGF雙靶點創新融合（hé）蛋白產品（pǐn）RC28進入Ⅲ期（qī）臨床階段（duàn）。

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新聞中心（xīn）

維迪西妥（tuǒ）單抗閃耀（yào）2024 CUDA年會

2024年婦科惡性腫瘤抗（kànɡ）體偶聯藥物臨床應用指南發（fā）布會在上（shànɡ）海舉行

維迪西妥（tuǒ）單抗聯合（hé）PD-1治療晚期（qī）一線尿路（lù）上皮癌，完成（chénɡ）Ⅲ期臨床（chuánɡ）試驗患者（zhě）入組

計劃遞交（jiāo）上市申請！泰（tài）它西普治（zhì）療重癥肌（jī）無力國內Ⅲ期臨床（chuánɡ）試驗達到（dào）主要研究（jiū）終點

全國風濕病學學術會議專題會｜靶向（xiànɡ）B細胞治（zhì）療自免疾（jí）病進展顯著，泰（tài）它西普療（liáo）效優異

“雙靶·新生泰”風濕領域醫學能力（lì）提升項目（mù）會議在武（wǔ）漢召開

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成立于2008年（nián）

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榮昌生物（wù）：688331.SH

港交所股（ɡǔ）票代碼

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維迪西妥（tuǒ）單抗聯合（hé）PD-1治療晚期（qī）一線尿路（lù）上皮癌，完成（chénɡ）Ⅲ期臨床（chuánɡ）試驗患者（zhě）入組

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